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FDA aprova SCN-102: formulação líquida oral de losartana é nova alternativa no tratamento da hipertensão arterial

  • Foto do escritor: Evelyn Bandeca
    Evelyn Bandeca
  • 20 de mar.
  • 3 min de leitura

A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou recentemente o SCN-102, uma nova formulação líquida oral de losartana potássica, voltada para o tratamento da hipertensão arterial (HAS). Desenvolvida pela SCIENTIFIC CONSUMER HEALTHCARE, essa suspensão oral de losartana surge como uma inovação importante para pacientes que apresentam dificuldade na deglutição de comprimidos, como idosos, pacientes com disfagia e populações pediátricas.


SCN-102: formulação líquida oral de losartana

A losartana, amplamente conhecida como um antagonista do receptor da angiotensina II (BRA), é uma medicação de primeira linha no tratamento da hipertensão e tem papel fundamental também na proteção cardiovascular e renal, especialmente em pacientes com diabetes mellitus, insuficiência cardíaca e nefropatia proteinúrica.

Diferenciais da nova formulação SCN-102

A principal novidade do SCN-102 está na sua forma farmacêutica líquida oral estável e palatável, sem necessidade de manipulação individualizada — prática até então comum para adaptar o uso da losartana em pacientes com dificuldade de deglutição. Segundo a empresa fabricante, o SCN-102 apresenta estabilidade garantida, padronização da dose e melhor adesão ao tratamento, especialmente em populações mais vulneráveis.

A suspensão líquida tem concentração de 5 mg/mL de losartana potássica, em frascos de 150 mL com seringa dosadora. Essa apresentação facilita o ajuste preciso da dose de acordo com a necessidade individual, um ponto essencial na prática clínica, sobretudo em pediatria e geriatria.

Importância clínica da losartana

A losartana permanece como um dos medicamentos mais utilizados no mundo no manejo da hipertensão. Como BRA, age bloqueando seletivamente os efeitos vasoconstritores e aldosterônicos da angiotensina II, contribuindo para a redução da pressão arterial e retardando a progressão de doenças cardiovasculares e renais.

Além disso, estudos demonstram seus benefícios adicionais na redução da proteinúria, na melhora da função endotelial e na proteção do sistema cardiovascular em pacientes com alto risco.

Perspectiva para a prática clínica

A aprovação do SCN-102 amplia as possibilidades terapêuticas, sobretudo em contextos onde a adesão ao tratamento antihipertensivo é desafiadora. A formulação líquida pode trazer ganhos significativos em aderência, individualização da terapêutica e segurança, com potencial impacto positivo nos desfechos clínicos.

Essa nova apresentação representa um avanço que alinha inovação farmacêutica com as necessidades reais da prática clínica — especialmente em cenários que exigem versatilidade e cuidado centrado no paciente.

Por que essa formulação líquida é um avanço?

Até então, a adaptação da losartana para pacientes com dificuldade de deglutição era feita, na maioria dos casos, por meio de manipulação magistral — prática que compromete a padronização e a estabilidade do medicamento.

Com o SCN-102, os principais benefícios são:

  • Estabilidade farmacológica garantida;

  • Precisão na dosagem;

  • Facilidade de administração;

  • Melhora na adesão ao tratamento.


FDA aprova SCN-102: nova formulação líquida oral de losartana amplia opções no tratamento da hipertensão arterial

A SCIENTURE anunciou a aprovação pela FDA (Food and Drug Administration) do seu pedido de novo medicamento (NDA) para o SCN-102, a ser lançado comercialmente como Arbli™ – uma suspensão oral de losartana potássica 10 mg/mL.⠀Com vendas globais da losartana ultrapassando US$ 1,5 bilhão em 2024, essa nova formulação representa não apenas uma inovação terapêutica, mas também um movimento estratégico relevante no mercado farmacêutico global.


o SCN-102 Arbli™ Losartana Líquida


REFERÊNCIAS - Losartana

  1. SCIENTURE announces the U.S. FDA Approval of its NDA for SCN-102, to be launched as Arbli™ (losartan potassium) Oral Suspension, 10 mg/mL. The global market for losartan potassium was approximately $1.5 billion in sales in 2024. News release. March 18, 2025. Accessed March 18, 2025. Available at: https://www.globenewswire.com/news-release/2025/03/18/3044475/0/en/SCIENTURE-announces-the-U-S-FDA-Approval-of-its-NDA-for-SCN-102-to-be-launched-as-ArbliTM-losartan-potassium-Oral-Suspension-10mg-mL-The-global-market-for-losartan-potassium-was-ap.html

  2. GlobeNewswire. Scienture, LLC, a wholly owned subsidiary of Scienture Holdings, Inc. (NASDAQ: SCNX) Announces Issuance of a New Patent Covering its first product SCN-102 (Losartan Potassium Oral Suspension, 10 mg/mL) through 2041. News release. December 10, 2024. Accessed March 14, 2025. Available at: https://www.globenewswire.com/news-release/2024/12/10/2994526/0/en/Scienture-LLC-a-wholly-owned-subsidiary-of-Scienture-Holdings-Inc-NASDAQ-SCNX-Announces-Issuance-of-a-New-Patent-Covering-its-first-product-SCN-102-Losartan-Potassium-Oral-Suspensi.html

  3. BioSpace. FDA Action Alert: GSK, Alnylam, Sanofi and More. News release. March 10, 2025. Accessed March 14, 2025. Available at: https://www.biospace.com/fda/fda-action-alert-gsk-alnylam-sanofi-and-more

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